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当前优先发展的高技术产业化重点领域指南(2004年)--生物及医药

2005-4-2 8:29:47    添加到收藏夹
  26、海洋活性物质

海洋生物在其生长和代谢过程中,产生并积累了大量具有抗癌、抗病毒和免疫促进等作用的天然生物活性物质。我国海区南北纵跨热带、亚热带和温带三个气候带,海洋物种丰富。近期产业化的重点是:海洋生物活性物质的大规模分离、提取、纯化技术,海洋药物、海洋生物分子材料、诊断试剂以及酶制剂产品。

27、家畜良种胚胎生物工程

采用现代胚胎生物工程技术是使畜牧业向高产、高效、优质和集约化发展的有效途径。我国发展胚胎生物工程技术已有20多年的历史,主要胚胎生物工程技术水平已接近或达到世界先进水平。近期产业化的重点是:胚胎生物工程,分子遗传标记和生化遗传标记等技术。

28、畜禽水产用生物制品

畜禽水产用生物制品是利用微生物或寄生虫及其代谢产物以及动物盘液、组织等生物材料制备的物质,可用于预防、诊断及治疗动物疾病,是畜牧水产养殖业的基础性保障物资。近期产业化的重点是:细胞悬浮培养技术,对虾病毒性暴发病核酸检测探针,淡水鱼类嗜水气单胞菌分子偶联疫苗,水产养殖动物主要病原菌多价疫苗,禽流感等重大动物疫病的疫苗、免疫增强剂、诊断试剂,人畜共患传染病的预防、诊断和治疗用品。

29、海水养殖多倍体育苗技术

80年代以来,随着对虾、扇贝等重要养殖产品人工育苗技术的突破和生产规模的扩大,我国海水养殖业有了较快的发展。但是,仍缺乏高产、优质、抗逆能力强的优良品种,种质退化现象严重,部分养殖种类个体变小,抗病能力差,病害日趋严重。这些问题严重制约了我国海水养殖业的发展。近期产业化的重点是:鲍鱼、对虾、太平洋牡蛎等多倍体的育种、育苗技术,高效饲料和病害防治,多倍体的大规模海水养殖技术。

30、生物反应及分离技术

生物分离技术及设备是逐步实现相关生物工程产业化的重要基础。我国每年需进口大量用于医药行业、发酵行业、生物制品和基因工程的分离介质以及科研和产业化急需的生物反应器和自控系统。近期产业化的重点是:带有在线检测装置的大型分离柱,基因工程和细胞工程专用分离设备,高效分离介质、生物反应器和自控系统。

31、发酵工程关键技术及重大产品

发酵工程是生物技术的重要组成部分,其应用遍及轻工、食品、化工、能源、环保、农业和医药等诸多国民经济领域。推进发酵工程关键技术及重点产品的产业化对国民经济的持续发展具有重要意义。近期产业化的重点是:发酵工程关键技术及重大产品,包括生物化工原料及新材料,新型酶制剂与重大酶制剂产品(低聚糖酶制剂、超氧化物歧化酶、凝乳酶、复合酶制剂、高性能洗涤剂酶制剂和化妆品用酶制剂),新型氨基酸和寡糖等。

32、疫苗和创新药物

预防用生物制品(疫苗)和创新药物在提高人民的健康水平、减少传染病的危害方面发挥着其他药品不可替代的作用。近期产业化的重点是:预防呼吸系统疾病的疫苗、无细胞百日咳疫苗、流感(裂解)疫苗、流感嗜血杆菌疫苗、出血热疫苗、轮状病毒疫苗、冻干口服痢疾疫苗、SARS疫苗等新型疫苗及联合疫苗;疫苗生产用清洁动物(原代细胞源)及传代细胞;疗效突出的新型化学合成药物、新型抗生素药物、手性小分子药物、合成多肽药物、核酸类药物、糖类药物以及作用新靶点的天然药物和贵金属药物等。

33、基因工程多肽及基因治疗药物

基因工程多肽及基因治疗药物是生物技术产业中最成功的领域之一,也是新药开发的重要发展方向,有广阔的市场前景,在重大疾病防治方面具有重要意义。近期产业化的重点是:促进人血小板生长因子、神经生长因子、肿瘤坏死因子、碱性成纤维细胞生长因子、干细胞因子,人白细胞介素-11、胰岛素、葡激酶和重组人P53腺病毒注射液,蛋白质纯化及后处理技术。

34、单克隆抗体系列产品

单克隆抗体在疾病诊断和治疗过程中具有重要作用,其制备和规模化生产技术日益受到重视,已成为现代生物制品生产和临床医疗中不可缺少的一大类生物活性物质。近期产业化的重点是:高产杂交瘤细胞株,配套以中空纤维反应器为核心的从细胞保存、培养、扩增到浓缩、纯化、冷冻的全套硬件设施。各种肝炎、艾滋病、SARS病毒、性病、早早孕、排卵、重大出生缺陷产前诊断、癌症及吸毒等检测用单克隆抗体;造血干细胞移植的分离、纯化和检测所需的单克隆抗体系列产品;血液病尤其是白血病的免疫分型诊断CD系列单克隆抗体。医疗诊断用生物芯片、荧光定量PCR检测试剂盒、治疗用单克隆抗体和工程抗体及相关融合蛋白等。

35、重大疾病防治药物

针对重大疾病防治的需要,在积极研制创新药物的同时,要加强对疗效确切、使用量大面广的新产品及国外专利过期药物的开发和产业化。近期产业化的重点是:治疗心脑血管疾病的溶栓药物、生化药物,诊断和治疗用放射性药物,抗艾滋病药物,免疫活素,人血代用品,抗感染药物(包括抗细菌、抗真菌、抗病毒药物),降糖药物,抗肝炎药物,抗恶性肿瘤药物,抗心脑血管疾病药物,神经精神疾病治疗药物,风湿类疾病用药的换代产品,老年性疾病防治药物,镇痛、戒毒类药物等。

36、新型给药系统技术与装备

我国是医药生产大国,原料药工业发达,但制剂生产相对落后。国际上制剂工业发展很快,一种原料药往往有多种剂型,特别是缓释、控释、靶向和透皮吸收、粘膜吸收等新型给药系统技术已成为国际医药市场发展的热点。新型给药系统技术的提高已成为促进我国医药工业快速发展的重要途径。近期产业化的重点是:高效、速效、长效、靶向给药的新型药物制剂,缓释、控释、透皮吸收制剂以及蛋白或多肽类药物的口服制剂;新型给药系统技术与装备;中药新剂型及其新型辅料。

37、计划生育药具

计划生育药具是满足人们计划生育需求、落实避孕节育措施的物质基础。随着计划生育知情选择的发展和生活质量的提高,人们需要更加安全、方便和个性化的避孕节育药具新品种和新剂型。近期产业化的重点是:生育调节药具,米非司酮新剂型,第三代甾体激素避孕药的缓释、控释新材料和新剂型,避孕疫苗,用新型医用高分子材料制造的避孕套和避孕制剂。

38、中药制品

我国天然药物资源十分丰富,运用现代科学技术方法和制药手段,发展传统中医药,开发现代中药新药并实现产业化,是我国中药现代化的重要任务。近期产业化的重点是:用于治疗肿瘤、肝病、心脑血管疾病、免疫功能性疾病、病毒性疾病、糖尿病和老年性疾病等的中药新药,中药复方药及饮片。中药材优良品种的规范化、标准化、规模化种植及繁育,濒危稀缺中药材的人工种源繁育,高效活性物质提取技术。

39、中药制药工艺及设备

我国中药工业整体水平不高,生产技术和装备相对落后,严重制约着中药产业的现代化发展。因此,应积极引进和采用国内外先进工艺及成套装备,促进传统中药产业的技术升级。近期产业化的重点是:单元制药技术及配套设备,新型中药饮片生产工艺与装备,包括提取、分离、浓缩、纯化、干燥、灭菌、制剂成形、包装及物料传送等生产过程在内的组装式自动化生产线,中药制药工艺参数在线检测和自动化控制系统,中药制药过程质量监控技术。

40、生物医学材料

生物医学材料和制品已广泛应用于临床医疗,是一个十分有发展潜力的领域。利用目前我国已有的技术基础,加快医用生物材料和制品的开发与生产,对促进我国生物医学工程产业的发展,有着十分重要的意义。近期产业化的重点是:骨(牙)及关节系统用的生物活性修复替换材料和体内植入物,组织工程血管及人工心瓣膜,人工心瓣膜等心血管系统替换材料和制品,软骨、骨、肌腱、皮肤、眼角膜等结构性组织,介入导管和器件,介入性治疗材料,医用硅橡胶制品,琥珀酰明胶血浆代用品,血液净化材料和体外循环装置等。

41、新型医用精密诊断及治疗仪器

新型医用精密诊断及治疗仪器是当今生命科学与信息、材料、精密机械等学科交叉并高度综合的产物,是将其它学科研究成果应用于临床,将生命体与诊断、医疗、康复等装置视为一个系统,并充分考虑其相互作用的一个知识高度密集的技术领域。近期产业化的重点是:重大疾病的急救、诊疗、康复装置,新型肿瘤治疗设备,新型多功能眼科、外科激光治疗设备,医用电子直线加速器诊疗设备,全数字化彩色B超设备,全身螺旋CT扫描设备,医疗磁共振成像系统,医学材料表面处理设备,生物微系统检测技术(如床侧生化检测技术和介入式微型检测技术)等。

42、医学信息技术及远程医疗

医学信息技术产业是卫生事业中新兴的领域,发展医学信息技术十分重要。近期产业化的重点是:用于病人信息采集的集成传感器和集成电生理放大器,适用于社区诊所和家庭的具有联网通讯能力的便携式诊断及治疗仪器,病人信息数据库和专家知识库、专家系统,医学信息数据库,医院管理系统,数字中药系统,数字医学影像存储系统,远程医疗诊断、监护和教育系统,社区卫生服务网络系统。


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